¿Vende en algún mercado europeo como eBay o Amazon? El nuevo Reglamento general de seguridad de los productos de la UE (RGPD) introduce cambios significativos que debe conocer. Desde la obligatoriedad de las personas responsables hasta la mejora de la trazabilidad de los productos y las obligaciones en materia de seguridad. He aquí un breve resumen de las novedades y de cómo cumplirlas.
Requisitos RGPD: Visión general
La legislación sobre productos establece el marco jurídico y los requisitos que deben cumplir los fabricantes, importadores y vendedores, garantizando que todos los productos comercializados sean seguros para el consumidor.
El Reglamento sobre seguridad general de los productos UE 2023/988 (“RSPG”) se promulgó el 12 de junio de 2023, sustituyendo a la antigua Directiva sobre seguridad general de los productos (2001/95/CE) (“DSGP”). Esta importante reforma marca un cambio crucial en la legislación de la UE sobre seguridad de los productos, introduciendo cambios sustanciales después de más de 20 años.
Con el objetivo de mejorar la protección de los consumidores y garantizar el buen funcionamiento del mercado, el RGPD se centra en la protección de grupos vulnerables como los niños y las personas con discapacidad. También refuerza los procesos de supervisión y retirada de productos peligrosos en la UE.
Como reglamento, será de aplicación uniforme en todos los Estados miembros de la UE, incluida Irlanda del Norte (NI), lo que reducirá al mínimo las discrepancias. Todos los agentes económicos, incluidos los de fuera de la UE, deben cumplir las nuevas normas. Aunque el RGPD entró en vigor el 12 de junio de 2023, sus disposiciones serán aplicables a partir del 13 de diciembre de 2024, lo que permitirá la venta de productos conformes con la DSGP hasta esa fecha.
¿Qué hay de nuevo?
- Principio de precaución: Todas las partes interesadas deben aplicar ampliamente el principio de precaución para garantizar los máximos niveles de seguridad de los productos. Este enfoque aboga por la adopción de medidas proactivas para evitar daños cuando existe incertidumbre científica sobre los riesgos potenciales.
- Obligaciones de seguridad de los productos: El RGPD establece responsabilidades específicas en materia de seguridad para los operadores económicos y los proveedores de mercados en línea. Estas obligaciones garantizan que todas las partes implicadas en la cadena de suministro mantengan altos niveles de seguridad a lo largo del ciclo de vida de un producto.
- Requisitos de trazabilidad de los productos: El reglamento refuerza la necesidad de contar con sistemas sólidos de trazabilidad para mejorar el seguimiento y la seguridad de los productos. Esto incluye el mantenimiento de registros detallados que permitan la rápida identificación y retirada de productos inseguros.
- Aspectos de la evaluación de la seguridad: El RGPD ofrece una lista exhaustiva de factores a tener en cuenta a la hora de evaluar la seguridad de los productos, especialmente en el caso de las nuevas tecnologías. Estos factores incluyen la interacción del producto con otros productos, las medidas de ciberseguridad y la evolución de las capacidades de la IA y otras tecnologías avanzadas.
- Notificación de accidentes: Las empresas están obligadas a notificar sin demora a las autoridades, a través del Portal Empresarial de Seguridad, cualquier accidente relacionado con productos. Este requisito garantiza que los incidentes importantes, especialmente los que provocan la muerte o graves consecuencias para la salud, se traten rápidamente.
- Normas de vigilancia del mercado: El Reglamento refuerza las normas de vigilancia del mercado para garantizar el cumplimiento efectivo de las normas de seguridad. Esto implica esfuerzos coordinados entre los Estados miembros para supervisar los productos y tomar medidas contra los artículos que no cumplan las normas.
- Retirada de productos: El RGPD introduce normas detalladas para gestionar las retiradas de productos, incluido un modelo obligatorio de notificación de retirada. También defiende los derechos de los consumidores garantizándoles el acceso a vías de recurso cuando se retira un producto.
Reglamento general de seguridad de los productos Reino Unido
Aunque el Reino Unido ha abandonado la Unión Europea (UE), determinadas disposiciones legislativas, conocidas como “legislación comunitaria conservada”, seguirán aplicándose hasta que las nuevas leyes británicas las sustituyan. Aun así, a diferencia de lo que ocurre en la UE, no hay cambios para los vendedores británicos que venden con Amazon y eBay.
La normativa sobre seguridad de los productos garantiza que todos los bienes de consumo cumplan normas específicas para proteger la salud y evitar daños. En general, se presume que un producto es seguro si cumple una norma designada aprobada por el Secretario de Estado y publicada por la British Standards Institution (BSI).
Navegar por el ámbito
El RGPD es un reglamento marco que se aplica en general a cualquier producto comercializado en la UE, independientemente de que sea nuevo, usado, reparado o reacondicionado. Sin embargo, hay exclusiones específicas, entre las que se incluyen:
Estas exclusiones garantizan que otras normativas especializadas regulen categorías específicas de productos.
8 Principales consecuencias de la reforma
1: Función de la persona responsable
El RGPD exige que una “persona responsable” con sede en la UE supervise la responsabilidad del producto. Esta persona debe proporcionar a las autoridades del mercado pruebas de la conformidad del producto cuando sea necesario y verificar periódicamente el cumplimiento de las normas técnicas por parte del producto. El producto, el envase, el paquete o el documento de acompañamiento también deben incluir sus datos de contacto.
La Persona Responsable, que debe estar ubicada en la UE o en NI, puede ser una de las siguientes:
- El fabricante;
- Un importador;
- Un representante autorizado del fabricante;
- Un proveedor de servicios de cumplimiento si el fabricante, el importador y el representante autorizado no tienen su sede en la UE o en NI.
Si el fabricante no se encuentra en la UE ni en NI, puede identificar a la persona responsable mediante:
- Póngase en contacto con el fabricante o su proveedor anterior para obtener el nombre y los datos de contacto de la Persona Responsable con sede en la UE o los NI.
- Si usted es un fabricante o propietario de una marca fuera de la UE o de los países nórdicos, puede designar como Persona Responsable a una filial en la UE o en los países nórdicos o a un importador existente en la UE o en los países nórdicos.
- Consulte a su laboratorio de ensayos o empresa de certificación, ya que pueden ayudarle a asignar una Persona Responsable.
2: Actualización de los mercados en línea
La CE considera que el crecimiento del comercio electrónico ha debilitado la DSGP, ya que el 73% de los consumidores comprarán en línea en 2021. El RGPD aborda esta cuestión regulando los mercados en línea, reconociendo su papel fundamental para garantizar la seguridad de los productos. Entre los requisitos esenciales figuran:
- disponer de un punto de contacto para la vigilancia del mercado
- garantizar que los comerciantes puedan facilitar información sobre seguridad a los consumidores
- notificar a los consumidores las retiradas de productos. Los mercados también deben informar de los productos peligrosos y los accidentes a las autoridades a través del Portal Empresarial de Seguridad.
Hoy, Amazon y eBay informan a sus vendedores de estos cambios en el RGPD. Por cierto, si no estás seguro de cómo vender en Amazon Europa, puedes consultar nuestro blog. También puedes descubrir por qué tus productos no se venden en Amazon y cómo solucionarlo.
3: Notificación de accidentes
El RGPD definitivo obliga a los operadores económicos a notificar sin demora los accidentes relacionados con productos a través de Safety Business Gateway, en lugar del requisito inicial de dos días laborables. Aunque no se define el término “accidente”, debe provocar la muerte o tener consecuencias importantes para la salud para justificar la notificación.
Los mercados en línea tienen normas de notificación distintas, que exigen la notificación de accidentes que supongan un riesgo grave o un daño para la salud del consumidor. Este umbral más bajo para los mercados en línea puede dar lugar a una mayor coherencia en la notificación en comparación con los operadores económicos.
Por ejemplo, si un electrodoméstico de cocina provoca un incendio eléctrico que causa quemaduras graves a un usuario, el fabricante o importador debe notificar sin demora este accidente a través del Portal de la Seguridad para las Empresas. Del mismo modo, si el mismo producto vendido en un mercado en línea causa quemaduras leves, el mercado también debe notificar este incidente, garantizando así la seguridad de los consumidores mediante prácticas de notificación rigurosas y coherentes.
4: Retirada de productos
Uno de los principales objetivos de la Comisión Europea (CE) al revisar la Directiva relativa a la seguridad general de los productos (DSGP) ha sido aumentar la eficacia de las retiradas de productos en toda la UE. El recién introducido Reglamento relativo a la seguridad general de los productos (RSPG) establece requisitos detallados para llevar a cabo las retiradas de productos, que tradicionalmente se encontraban en documentos de orientación y no en la legislación formal.
El RGPD obliga a los fabricantes, distribuidores e importadores a iniciar de forma proactiva la retirada de productos siempre que sea necesario. También estipula que los mercados en línea deben colaborar plenamente en estos esfuerzos de retirada. Este planteamiento global está concebido para garantizar que los productos peligrosos se retiren rápidamente del mercado, salvaguardando así la salud de los consumidores y manteniendo altos niveles de seguridad en toda la UE.
Al codificar estos procedimientos de retirada en la normativa, el RGPD pretende crear un proceso de retirada más coherente y eficaz, garantizando que todas las partes interesadas, incluidas las plataformas en línea, participen activamente en la protección de los consumidores frente a productos potencialmente peligrosos.
El RGPD incluye directrices específicas sobre el contenido y el formato de los avisos de retirada para garantizar la coherencia. Para perfeccionar estas directrices, la CE llevó a cabo una breve consulta sobre un modelo de aviso de retirada, según lo estipulado en el artículo 36 del RGPD. Es posible que la CE introduzca nuevos ajustes en este modelo para adaptarlo a las distintas situaciones antes de que sea definitivo.
Imaginemos que un fabricante de juguetes descubre que uno de sus productos tiene un defecto que supone un riesgo de asfixia para los niños. En virtud del RGPD, el fabricante debe iniciar sin demora la retirada del producto. Esto implica emitir un aviso de retirada que incluya:
5: Nuevas tecnologías en uso
El RGPD actualiza la normativa de la UE sobre seguridad de los productos para hacer frente a los retos del siglo XXI, centrándose en los dispositivos interconectados, las actualizaciones de software y las funcionalidades de la IA. Amplía la definición de “producto” para incluir los artículos interconectados. El RGPD esboza los factores clave para evaluar la seguridad de los productos:
- Impacto en otros productos: Evaluar cómo un producto afecta a otros productos interconectados.
- Ciberseguridad: Garantizar que los productos cuentan con las características de ciberseguridad necesarias para protegerse de amenazas externas.
- Funcionalidades avanzadas: Considerar las capacidades evolutivas, de aprendizaje y predictivas de los productos.
Además, si un producto sufre modificaciones sustanciales, la persona que realice los cambios será considerada el “fabricante” responsable de ese producto.
Pensemos en un sistema de seguridad doméstico inteligente que se integra con otros dispositivos inteligentes en una red doméstica. Según el RGPD:
Si el sistema de seguridad sufre actualizaciones o modificaciones significativas, como la adición de nuevas funciones o la integración de nuevos algoritmos de IA, la entidad responsable de estos cambios sería considerada el “fabricante” y, por tanto, responsable de garantizar que el producto siga siendo seguro y conforme a las normas RGPD.
6: Puerta de seguridad
La CE está revisando un proyecto de reglamento para explicar cómo Safety Gate permitirá que “los consumidores y otras partes interesadas” informen sobre productos inseguros. La revisión estará abierta hasta el 1 de marzo de 2024.
La CE utilizará un sistema automatizado para filtrar los problemas de seguridad y enviar la información pertinente a los Estados miembros sin comprobar la autenticidad del informe. Además, la CE está creando normas para que el sistema de alerta rápida Safety Gate gestione sus operaciones.
Además, si quieres saber más sobre cómo vender productos restringidos con Amazon, recuerda leer este blog.
7: Sanciones
Los borradores iniciales del RGPD sugerían sanciones del 4% del volumen de negocios anual. La versión final, sin embargo, impone sanciones “efectivas, proporcionadas y disuasorias”, dejando los detalles a cada Estado miembro.
Resumen
El nuevo Reglamento general de seguridad de los productos de la UE (RGPD) introduce actualizaciones cruciales para los vendedores de Amazon y eBay en la UE e Irlanda del Norte. La legislación sobre productos engloba las leyes y normativas que regulan la seguridad, el etiquetado y la comercialización de los productos para garantizar que cumplen normas específicas y protegen a los consumidores de posibles daños. Síganos y manténgase a la vanguardia conociendo estos nuevos requisitos para garantizar el cumplimiento y mantener el éxito de su empresa en el mercado de comercio electrónico de la UE. Para obtener más información y actualizaciones útiles, no olvide consultar nuestro blog.
